2024年京东开放平台冷链药品管理规范之抽检管理规范

为提升京东开放平台的商品品质，保障消费者合法权益，规范商家医冷商品经营，京东将对平台销售的冷链药品合规资质进行不定期抽检，由此制定本规范。规则内容具体往下看：

第一章适用范围

第一条适用范围

本规则适用于在京东经营冷链药品的商家，具体适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等全过程。

第二条相关定义

冷链药品：指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。

第二章抽检依据

第三条经营冷链药品的商家，必须按包装标示的温度，符合法规要求的储存、配送条件进行。甩手获悉所参照法规如下第四条，其中凡是标注日期的文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本规范。凡是不标注日期的引用文件，最新版本适用于本规范。

《中华人民共和国药品管理法》

《药品经营质量管理规范》

《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》

第三章抽检内容

第四条京东有权对经营冷链药品的商家进行抽查，商家需配合京东平台提供相应资质，包括但不限于在途温度记录、销售小票等。

第五条商家需配合在7日内将资质按指定路径上传，包括但不限于指定邮箱、金刚系统等。

第四章判定原则

第六条判定总则

(一)在途温度记录需与包装标示的温度范围一致，若不一致则判定为违规。

(二)在途温度记录上的时间范围需与商品全程配送时间范围一致，若不一致则判定为违规。

(三)销售小票上的药品信息需与实际药品信息一致，若不一致则判定为违规。

第五章违规场景与处罚措施

第七条未提供资质文件：商家未按照要求在规定时间内提供相应资质文件，京东有权依据《京东开放平台商家违规积分管理规则》第二十六条不配合提交资料(严重违规)等采取违规处置措施。

第八条未按照法规要求发货配送：经判定，商家未依照国家相关法律法规进行发货配送冷链药品的，京东有权依据《京东开放平台商家违规积分管理规则》、《京东开放平台发货违规细则》等对店铺执行扣分、屏蔽违规商品、下架违规商品、删除违规商品等处理措施。

第六章异议处理

第九条被检验方对检验结果有异议的，可依据《京东开放平台违规申诉管理规则》商家需在违规处理作出之日起7日内对违约单进行确认或发起违规申诉。7日内未进行操作的，视为商家认可违规处理，违规处理将自动生效。

第七章附则

第十条京东开放平台商家的行为，发生在本管理规范生效之日以前的，适用当时的规范。发生在本管理规范生效之日以后的，适用本规范。

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